L’assurance qualité et la conformité : au cœur de nos stratégies de succès
C’est notre engagement et notre approche, intégrés à chaque étape de nos activités quotidiennes, appliqués avec une compréhension et une mise en œuvre complètes des BPF – OMS (Bonnes Pratiques de Fabrication de l’Organisation Mondiale de la Santé), afin de fournir des produits sûrs et de qualité supérieure à nos patients grâce à :
- La mise en œuvre efficace des exigences qualité et techniques continuellement développées pour les intrants et les extrants.
- La révision et l’évaluation des certifications des fournisseurs.
- Le test des matériaux achetés pour garantir leur conformité à nos normes fiables de Qualité, Performance et Sécurité.
- L’application de normes de qualité strictes concernant la réception, le stockage et l’utilisation de tous les matériaux de production.
- Le contrôle des processus de production à chaque phase, comme les tests QC (Contrôle Qualité) et l’inspection du produit fini pour assurer la conformité aux normes de qualité.
- L’évaluation globale des processus de production et des activités complémentaires afin d’établir les actions correctives et préventives nécessaires et garantir la pleine mise en œuvre de notre politique qualité.
Orchidia a élargi sa perspective qualité pour adopter la qualité comme culture. Cette culture qualité encourage l’amélioration continue des processus en partageant des croyances, valeurs, attitudes et comportements qui caractérisent la compréhension et la mise en œuvre des exigences qualité. Nous avons établi des comités et groupes de travail spécialisés incluant des membres à tous les niveaux de gestion et du personnel, tels que le Comité Technique, le Comité Qualité, le Comité des Nouveaux Projets, le Comité de Formulation et de Suivi des Produits ainsi que le Groupe de Travail des Nouveaux Projets.
L’objectif principal de ces comités est de réviser périodiquement nos performances et de formuler des recommandations pour répondre aux besoins des clients, atteindre l’efficacité, l’efficience et maintenir un avantage concurrentiel durable. Ainsi, nous garantissons la satisfaction client et la maximisation de la valeur pour les parties prenantes.
Étant donné l’impact important de nos produits sur la vie des patients et la société, Orchidia applique un Système de Management de la Qualité (SMQ) pour répondre aux exigences suivantes : cGMP, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, ISO 13485:2016, ainsi que les exigences de la Directive 93/42/CEE relative à la fabrication de dispositifs médicaux.
Politique de Qualité, Environnement et Santé & Sécurité au Travail
En tant qu’entreprise pharmaceutique leader dans la fabrication de produits ophtalmiques et de solutions pour lentilles de contact, nous reconnaissons l’importance de la sécurité des employés, de la satisfaction client et des responsabilités environnementales. Nous maintenons et améliorons continuellement nos systèmes SMQ et HSE afin de garantir qu’ils répondent aux objectifs requis en matière de qualité, d’environnement et de santé & sécurité au travail.
Pour dépasser les attentes de nos clients, toutes nos activités sont menées conformément aux exigences ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 14001:2015 et ISO 45001:2018.
Pour garantir la mise en œuvre de nos systèmes SMQ et HSE, nous nous engageons à :
- Protéger l’environnement, y compris prévenir la pollution.
- Veiller à ce que tous les employés, sous-traitants et visiteurs aient un niveau significatif de formation ou de sensibilisation aux systèmes SMQ et HSE.
- Prévenir les blessures et maladies professionnelles et améliorer continuellement la performance des systèmes SMQ et HSE.
- Développer et maintenir une culture forte et positive SMQ et HSE où chacun connaît les exigences relatives aux produits et les risques liés à ses activités, grâce à la mise en œuvre de procédures opérationnelles standard.
- Favoriser la consultation et la participation des travailleurs à tous les niveaux pour le développement, la planification, la mise en œuvre, l’évaluation des performances et les actions d’amélioration des systèmes de gestion HSE.
- Communiquer, consulter, rapporter les performances et répondre de manière transparente aux clients, employés, parties prenantes et partenaires.
- Travailler avec nos partenaires, fournisseurs, concurrents et régulateurs pour améliorer la qualité de nos produits et, lorsque possible, dépasser les attentes de nos clients.
- Respecter les exigences légales, réglementaires et autres exigences liées aux systèmes SMQ et HSE.
En révisant périodiquement nos politiques SMQ et HSE et en les mettant en œuvre tout en les communiquant à toutes les parties intéressées, nous visons à accroître la confiance dans notre capacité à fournir des produits sûrs et de haute qualité.